首款国产带状疱疹疫苗终于上市了。
1月31日下午,百克生物(688276.SH)宣布,公司近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。
在此之前,中国仅上市了一款带状疱疹疫苗,且为进口,即葛兰素史克的Shingrix,后者于2020年6月28日正式在中国上市销售。
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带状疱疹(Herpes zoster, HZ),是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒(Varicella zoster virus, VZV)再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。随着年龄增长,免疫系统失去产生强烈有效免疫应答的能力,从而增加患带状疱疹的风险,这种疾病会导致难以忍受的疼痛,部分患者在皮疹褪去后仍会出现剧烈疼痛,这种神经疼痛被称为带状疱疹后神经痛,可能持续数月甚至数年。接种带状疱疹疫苗,是预防带状疱疹发病有效的措施。
随着人口的老龄化以及带状疱疹新增病例数增加,中国带状疱疹疫苗市场未来的增长空间被看好。目前还有其他一些中国企业还在开发带状疱疹疫苗中。
然而,百克生物带状疱疹疫苗获批上市了,其二级市场上的股价却不跌反涨。2月1日上午,股价跌幅却达到5.07%。如何看待这种反差?
从目前来看,市场存在几大担忧。
一是疫苗保护效力。百克生物的带状疱疹疫苗属于减毒活疫苗。在百克生物带状疱疹疫苗获批之前,纵观全球范围内,共有两款带状疱疹疫苗上市,分别是默沙东的Zostavax以及葛兰素史克的Shingrix,前者属于带状疱疹减毒活疫苗,于2006年5月获FDA批准上市;后者属于基因重组亚单位疫苗,于2017年10月获FDA批准上市。
由于葛兰素史克的Shingrix保护效力达到90%以上,较状疱疹减毒活疫苗大幅提升,上市后就迅速放量,很快超越默沙东的Zostavax,占据市场主导地位。公开数据显示:Shingrix 2020年全球范围内实现销售额高达27.39亿美元,在全球销量最高的十款疫苗中排名第四位。
那么,百克生物带状疱疹减毒活疫苗的保护力数据如何?第一财经记者试图向公司了解,但截至发稿之际,还未获得回复。
二是市场如何推广。虽然中国的带状疱疹疫苗市场前景被看好,但民众的接种意识有待提升。比如葛兰素史克Shingrix在中国市场的销售就表现平平。根据中检所数据,2020年Shingrix国内批签发量为165万剂,但2021年骤降至59万剂。
三是利润如何实现。有疫苗企业人士对第一财经记者表示,百克生物的带状疱疹减毒活疫苗要与葛兰素史克Shingrix竞争的话,势必定价将会低于后者(价格超过1500元一支),有可能是数百元一支。在定价低的前提下,再加上带状疱疹减毒活疫苗的工艺路线决定了成本居高不下,疫苗利润空间面临一定的“吞噬”。
不过,百克生物的带状疱疹减毒活疫苗也试图在市场中形成差异化竞争。相比葛兰素史克Shingrix适用人群是50岁及以上成人,百克生物的带状疱疹减毒活疫苗适用人群进一步扩大,适用于40岁及以上成人,涵盖了40-50岁群体,这部分群体被认为对带状疱疹疫苗的接受度更高,且消费力更强。