上周,英国监管机构率先批准了Moderna公司首个针对奥密克戎变异株的新冠二价加强疫苗,并将于今年秋季开始接种计划,这标志着mRNA疫苗在奥密克戎变异株流行的时代又一次“拔得头筹”。

不过,包括葛兰素史克(GSK)和赛诺菲在内的欧洲制药厂商希望在全球加强疫苗市场中,挑战美国mRNA疫苗的主导地位。


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GSK和赛诺菲在研的一款新冠二价重组蛋白疫苗已经处于临床试验后期,在错过第一波新冠疫苗市场后,两家公司期待于今年晚些时候提供这种疫苗。

mRNA技术并不神奇

GSK新上任的疫苗研发负责人菲尔·多米策(Philip Dormitzer)近日表示:“初步数据显示,与mRNA疫苗相比,这种重组蛋白疫苗的副作用更少且抗体持续时间更长。”

根据美国FDA的简报文件,辉瑞和Moderna的mRNA疫苗可能引起与心脏炎症相关的风险,不过已经获得美国FDA批准的首款新冠蛋白疫苗——Novavax疫苗也存在一定的副作用。

另据斯坦福大学研究人员最近在动物身上进行的一项研究,蛋白疫苗在接种超过一年之后,仍能引发高水平的抗体。“我们必须等待更多的数据,但这一研究值得关注,它可能会证明蛋白疫苗有抗体持久性优势。”多米策表示。

多米策认为,mRNA疫苗并不神奇,早在新冠之前他就一直在研究mRNA这种生物技术。去年,多米策从辉瑞离职,加入GSK负责疫苗研发。

“从长远来看,有一部分人可能更愿意接受亚单位蛋白疫苗作为加强剂,蛋白疫苗当中含有病毒刺突蛋白,而mRNA疫苗当中含有病毒的遗传密码。”多米策表示。

GSK和赛诺菲研发的这款二价重组蛋白疫苗针对的是南非株Beta变异株(B.1.351)以及原始毒株的D614突变。根据两家公司今年6月发布的一项数据,在涉及13000名成年人的试验中,该疫苗对预防症状性新冠感染的整体有效性为64.7%,而对预防由奥密克戎变异株引起的症状性感染的有效性为72%。

研究结果还首次显示,该疫苗对于已经感染过新冠的人预防再次感染的有效性更强,对整体症状性再感染的有效性为75.1%,对确认感染过奥密克戎的人预防症状性感染的有效性为93.2%。

此外,GSK已与德国生物技术公司CureVac合作开发下一代针对奥密克戎变异株的mRNA新冠二价疫苗,并已于上周启动临床试验,这加剧了这家英国制药巨头与辉瑞/BioNTech以及Moderna公司的竞争。上个月,CureVac起诉BioNTech公司专利侵权,双方陷入专利纠纷案。

多款蛋白疫苗正在研发中

随着奥密克戎变异株在全球加速流行,科研人员认为,病毒短期内不会消失,而疫苗厂商都瞄准了加强疫苗市场。而随着我们走向大流行的后期,关于疫苗的一些特征变得越来越重要,例如耐受性、特定温度下的稳定性、便利的冷链和耐用性等等。

在疫苗保存方面,重组蛋白疫苗可在冰箱温度下储存,而辉瑞和Moderna的疫苗则需要零度以下的低温。

除了GSK和赛诺菲之外,目前在全球已经获批的还有Novavax公司的新冠蛋白疫苗,以及中国智飞生物的新冠蛋白疫苗;此外,中国三叶草生物的新冠蛋白疫苗也已进入临床后期阶段。

不过从目前全球市场需求来看,蛋白疫苗要挑战mRNA疫苗的主导地位依然困难。根据美国CDC的数据,在美国,大约已有80%左右的18岁及以上成年人接种了两剂疫苗,以辉瑞/BioNTech和Moderna的疫苗为主。

截至今年第二季度,BioNTech已向全球供应了36亿剂疫苗,尽管疫苗需求有所下降,但该公司第二季度收入仍然达到32亿欧元。

相比之下,Novavax公司在8月8日公布的财报中,将其2022年的销售下调了约50%,调整后的全年收入在20亿至23亿美元。该公司的蛋白疫苗今年夏季才获得美国监管机构批准,今年迄今为止,美国仅订购了320万剂Novavax疫苗。

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