3月30日晚间,英诺特(688253.SH)发布了2022年年度业绩报告,去年全年,公司实现营业收入约4.47亿元,同比增加36.62%;归母净利润约1.51亿元,同比增加25.31%。同时,公司公布2022年年度分红预案:拟向全体股东每10股派发现金红利1.66元(含税),合计派发现金红利总额为2258.61万元。
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长期聚焦呼吸道病原体检测的英诺特拥有独家产品优势,并构建起技术护城河。公司检测产品在应对流感、普通感冒、诺如病毒感染等流行性疾病中发挥积极作用。报告期内,公司产品以呼吸道病原体检测为主,同时覆盖消化道、优生优育、肝炎等多个检测领域。
深耕呼吸道病原体检测,细分市场潜力大
从2011年开始,英诺特就聚焦并持续深耕于呼吸道病原体检测领域。目前公司已推出多款可应用于呼吸道病原体检测快速筛查场景的产品,且拥有多款能同时检测多种病原体的联合检测产品。
资料显示,呼吸道病原体的检测主要是检测人体血清中呼吸道感染的主要病原体,包括嗜肺军团菌、肺炎支原体、q热立克次体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒1、2、3型等。
在呼吸道病原体检测上,POCT应用广泛,因其检测快速、采样简便等优势,已经得到了各级医疗机构非常充分的重视和应用,实战中也确实起到了不可或缺的作用。
近年来,市场对于医疗器械的需求及重视程度大幅提升,尤其是与呼吸、检测、应急防控、重症病房建设及健康防护相关产品。据共研网相关资料显示,2020年,我国呼吸道病原体检测市场规模爆发式增长,达到了225.65亿元,2021年市场规模约为310.84亿元,预计2022年将达到385.91亿元左右。
国际国内双轮驱动,独家产品占据市场优势
面对呼吸呼吸道病原体检测市场规模的逐年增长,英诺特在战略规划上以急、门诊尤其是儿童急门诊检测作为切入点,致力于打造中国呼吸道病原体快速联合检测领导品牌。公司目前拥有全血呼吸五联检测试剂盒、流感抗原三联检测试剂盒、流感抗体三联检测试剂盒、血清呼吸五联检测试剂盒等多个独家联检产品。
公司的呼吸道病原体检测产品成功进入了包括首都医科大学附属北京儿童医院、首都儿科研究所附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院等在内的众多区域性重点儿童医院,并获得良好反响。
通过战略聚焦建立渠道优势,英诺特在此基础上确立了对呼吸道病原体检测垂直深耕发展的规划,从不同方法学(如化学发光、PCR)进行延伸补充产品以提供不同场景下呼吸道病原体快速检测的解决方案。
在国内市场,英诺特已同全国数百家经销商建立了良好的合作关系,产品销往上千家终端医院。国际市场方面,公司产品检测领域以呼吸道、消化道、热带病、生殖检测为主,覆盖全球多个国家,以东南亚、拉美、非洲市场为主,正向北美和欧洲市场拓展。截至报告期末,公司在境外市场拥有102个产品注册证/备案证,其中23个欧盟CE认证,3个美国FDA认证。
加大研发投入,技术优势提升竞争力
体外诊断行业属于技术密集型行业,英诺特十分注重研发投入,不断打造公司技术和产品的护城河,在呼吸道病原体联合检测这一细分领域,英诺特有望继续保持行业领先。
2022年,公司研发投入合计达到7217.91万元,较上年的3111.23万元同比上升132.00%,研发投入总额占营业收入比例从上年的9.52%增长至16.16%。截至报告期末,英诺特整体研发人员数量为104名,同比增长38.67%,占员工总数23.69%,研发人员硕士及以上学历占比约24.04%。
报告期内,英诺特持续拓展以患者临床症状为中心的快速鉴别诊断解决方案。针对流感、诺如病毒等高发流行的传染病,公司先后上市了甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒(胶体金法)及A群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原检测试剂盒(乳胶层析法)两款联合检测新产品,为各级医疗机构进一步强化预检分诊,提升快速诊断和鉴别诊断的能力,提供了更加全面的解决方案,切实保障了就诊患者的医疗需求。
针对呼吸道病原体感染的临床症状和体征较为相似但治疗方法截然不同的特点,英诺特重点发展呼吸道病原体联合检测产品,掌握多种病原体联合检测技术,拥有多个国内独家品种,通过一个产品、一次检测快速准确地鉴别多种病原体,帮助医生尽早确定治疗方法和用药方案,在临床上具有重要意义。
英诺特的呼吸荧光九联检试剂盒是唯一国产品种,可使用血清样本对呼吸道多症候群病原体的IgM抗体检测,同时对肺炎支原体、肺炎衣原体、甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒B组和嗜肺军团菌的IgM抗体进行联合检测。此外,公司的肠道三联检测试剂盒亦是国内独家品种,可检测轮状病毒抗原、腺病毒抗原、诺如病毒(GI)抗原和诺如病毒(GII)抗原。
除了联检产品构建独家优势外,英诺特在技术平台构建和原料端也实现了突破。经过多年发展,公司搭建起了完善的研发组织架构,构建了免疫层析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫平台(化学发光和酶联免疫)、核酸分子(PCR)检测平台、基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台6大技术平台。其中,免疫层析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫技术平台的酶联免疫产品已实现了产业化生产,基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台也已实现公司产品涉及的抗原抗体等部分核心原料的自产。
体外诊断上游核心原料主要包括酶、抗原、抗体,目前对进口依赖程度较高。近年来国产原料企业加速崛起,但原料研发和制备的技术门槛过高,仅有少量企业有能力迈入上游领域。英诺特便是其中之一。
英诺特在成立之初便已布局原料业务,有深厚的技术积淀,现在已具备成熟的基因重组蛋白表达技术和病原体培养技术。掌握上游核心原料技术将推动公司长期可持续地发展。