去年12月通过科创板回A的百济神州(688235)很可能在2021年度继续面临近百亿元的亏损。

2月25日晚间,百济神州发布业绩快报,去年,公司实现营业总收入75.9亿元,同比增长257.9%,净利润亏损97.5亿元,而在前一年是亏损113.8亿元。

百济神州回A一直是市场热点,但围绕公司上市遭弃购及破发的情况也为市场关注。由于持续的高研发投入,公司一直未能实现盈利。在业绩快报中,公司也就药物产品研发过程中易受不确定性因素影响的情况进行了提示。

续亏近百亿元

百济神州披露的经营情况显示,2021年,公司产品收入为40.9亿元,上年同期为21.2亿元,产品收入的增长主要得益于自主研发产品和授权产品的销售增长。

合作收入为34.99亿元,主要来自于对与诺华制药分别于2021年第一季度就PD-1抗体药物百泽安获得的6.5亿美元合作预付款和2021年第四季度就TIGIT抑制剂 ociperlimab的3亿美元合作预付款进行的部分收入确认。

分产品来看,2021年,BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)全球销售额总计14.06亿元,上年同期全球销售额总计2.86亿元。

其中,美国市场销售额总计7.46亿元,上年同期美国市场销售额总计1.26亿元,主要来自在套细胞淋巴瘤(MCL)、华氏巨球蛋白血症(WM)和边缘区淋巴瘤(MZL)领域持续增加的市场需求使得2021年在美销售增长继续加速。

在中国,百悦泽销售额总计6.52亿元,上年同期中国市场销售额总计1.60亿元,中国市场销售额的增长主要得益于在包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、 MCL和WM等多个已获批适应症领域的销售增长。

另一款药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)2021年在中国的销售额总计16.47亿元,上年同期中国市场销售额总计11.18亿元。百济神州表示,医保报销范围扩大带来的新增患者需求、进一步扩大的销售团队以及药品进院数量增加,持续推动了百泽安市场渗透率和市场份额的扩大。

百济神州强调了自身商业化的能力,例如,2021年新上市自主研发产品百汇泽(帕米帕利胶囊),该产品已获纳入国家医保目录(2021年);2021年新上市倍利妥(注射用贝林妥欧单抗)等4款授权产品。目前,公司在中国商业化共11款产品,其中8款为授权产品。

此外,百济神州还在去年持续推进自主研发药物的全球化进展,提高药物可及性;同时,通过加强自主研发能力和合作,加速推进多元、创新的药物管线开发。百济神州表示,受上述产品收入和合作收入增长的影响,公司2021年度亏损总额较上年同期有所下降。

提示产品研发风险

2016年,百济神州在美股上市,随后又于2018年在港股上市,启动科创板上市以来,公司也一直是市场焦点。然而,百济神州回A前后也经历了市场的用脚投票。

一方面,百济神州去年12月初的发行结果显示,网上投资者放弃认购数量为103.25万股,网上投资者放弃认购金额约为1.99亿元,弃购率为0.78%;另一方面,公司12月15日上市首日就迎来开盘破发,集合竞价低开8.12%,当日收盘跌16.42%。

值得一提的是,百济神州A股发行引入了“绿鞋”机制,但是,截至2月25日收盘,公司股价为123.58元/股,相比192.6元/股的发行价累计跌幅达到35.8%,公司当前A股总市值为1646亿元。

百济神州预计IPO募集资金总额205.78亿元,最终实际募集资金254.84亿元,根据公司计划,募集资金均用于药物临床试验研发项目、研发中心建设项目及生产基地研发及产业化项目等研发类支出。正如业绩快报显示的一样,在高研发投入之下,公司仍未能实现盈利。

在25日晚的公告中,百济神州也提到,由于生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点,公司的药物产品需完成药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节,容易受到一些不确定性因素的影响。

百济神州表示,基于上述因素,公司业务运营、财务状况和经营业绩可能会受到上述不确定因素以及其他目前未能预测的因素的影响。公司未来的业务计划、实际业绩表现、财务状况或经营结果可能与公司预期情况有重大差异。

在最近发布的研究报告中,中金公司指出,百济神州具备端到端的国际化新药开发与商业化平台、核心品种进入收获期且早期技术平台储备丰富,并认为,公司的全球化端到端药物开发与商业化平台将在未来国际化的竞争中具备优势,给予百济神州A股、港股、美股“跑赢行业”评级。

(文章来源:e公司)

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