君实生物23日晚披露,新冠口服药VV116 在一项对比PAXLOVID用于轻中度新冠肺炎早期治疗的III期注册临床研究达到方案预设的主要终点,公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。 24日,君实生物高开低走,收市20%跌停。对此,深圳新里程总经理赖戌播表示,这或许是利好出尽是利空的缘故。
据介绍,VV116是由君实生物控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发,PAXLOVID则是辉瑞公司生产的新冠病毒治疗药物。
君实生物表示,根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物需完成临床研究并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。