近日，2022年全球医疗器械百强榜单公布，按年收入排名，全球医疗器械巨头美敦力、强生、西门子医疗蝉联前三甲，而中国的迈瑞医疗和微创医疗分列第32位和77位，成为跻身百强医械名单中仅有的两家中国企业，反映出我国医疗器械行业整体与国际顶尖水平仍然存在差距。
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迈瑞医疗董事长李西廷在日前的媒体访谈中提到国产医疗器械的发展时称：“我们的营收和全球最大的医疗器械企业美敦力相比，还有8倍左右的差距。”
营收、利润仍有差距
根据最新的2022财年营收，排名居于世界百强医疗器械企业榜首的美敦力公司2022财年收入达到316.86亿美元，而迈瑞的收入约为252.7亿元人民币。
近年来，随着市场需求不断攀升和政策环境持续优化，我国医疗器械行业规模不断扩大。根据《中国医疗器械行业蓝皮书2021》统计，2016至2021年期间，中国医疗器械行业市场规模呈现逐年上升趋势，2021年达到近万亿元规模，同比增长超过20%。
不过，我国医疗器械产业链仍然存在低端产能重复，生产资源浪费等问题，和世界先进水平还客观存在着差距。
咨询公司Ipsos医疗行业医疗董事总经理崔晓波对第一财经记者表示：“国内厂最开始都是从事一些比较低端的医疗器械产品的生产，过去几年，随着国家倡导的自主创新研发，一些厂商也开始研发高端医疗器械产品，但是核心零部件仍然依靠进口供应链，比如CT设备的球管、探测器等零部件。这导致的问题就是采购费用高，在达不到一定量的时候，企业没有议价权，因此连年亏损。”
崔晓波表示，尽管现在一些头部本土医疗器械厂商针对某些核心部件，也参照国外企业做一些自主研发，但医疗设备组装起来是一回事，在临床的应用过程中好不好用是另一回事。“尤其针对于有些参数的设定，因为国际品牌有大量在海外前期的研发或者其他市场的经验再拿到中国来，在这部分我觉得还是有一定的差距。”他对第一财经记者表示。
上个月，市值超千亿的国产医疗设备巨头企业联影医疗上市。尽管目前1400亿元人民币的市值已经超过了飞利浦公司，但如果分析联影财务数据后不难发现，联影的利润要显著低于外资同行，从利润率来看距离高端制造还有很长的路要走。2020年和2021年，联影净利润分别为9.37亿元、14.04亿元；相比之下，西门子医疗在2022年第一季度的税前利润就达到约10亿美元。
优质创新标的稀缺
从全球巨头的发展路径来看，收购并购是公司做大发展的必经之路。大型医疗器械公司的自主研发生产占比40%，另外60%依靠收购。这主要是由于在欧美，有大量小型医疗器械公司数十年如一日专注于某些领域尖端技术，一旦开发出了好的技术和产品，就会被大公司收购，进行品牌包装后推向市场。
而从迈瑞的发展路径来看，也是希望复制海外巨头企业的成功经验，通过大量地收购海外公司，形成一个生态链。
在李西廷看来，医疗器械是一个多学科交叉的产业，因此“平台型”医疗器械公司具有优势，可以把产业链上各个不同环节的原材料、器件集成。例如迈瑞近十多年来的重要收购包括超声技术公司Zonare Medical Systems以及Datascope公司的患者监测业务，这些技术都成为了迈瑞医疗器械发展的核心。
不过，随着中国海外收购面临更为严格的审查，尤其是在核心技术方面的收购面临挑战，国产医疗器械公司在海外“买买买”的模式可能不可持续，而国内的医疗器械初创公司距离国际先进水平的差距就更大了。
“在中国，不少小型的医疗器械公司在还没有成熟的商业化的产品之前，就已经等着上市，上市后迫于投资人的压力，一些企业为保证利润而不再投入创新，这是中国难以在一些尖端领域出现全球领导者的原因。”一位业内人士对第一财经记者表示。
近年来，国家也出台了一系列鼓励国内医疗器械企业加快创新、做大做强的政策。例如近日国家医保局在对外发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》中明确表示，“创新医疗器械暂不纳入集采”，要在集采之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。
不过在业内人士看来，这些政策要真正落实，还有很多细节等待明确，比如给到创新医疗器械免受集采的期限是多长，容许的市场容量是多少。此前受集采影响，微创医疗上半年亏损超过2.5亿美元，尽管该公司凭借营收仍然跻身全球百强医疗器械榜单，但利润损失巨大。
针对中国医疗器械企业如何突围的问题，鼎科医疗创始人兼CEO翁玉麟对第一财经记者表示：“未来创新型的医疗器械公司可以聚焦两大发展方向，一个是大公司不关注的小领域；另一个是具备全球专利的创新改进能力。”就在上周，鼎科医疗的一款冠脉刻痕球囊扩张导管获NMPA批准上市。
咨询机构沙利文的蒋腾飞认为，近年来，在专业的手术器械方面，中国涌现出一批具有自主知识产权的国产品牌，例如腔镜/骨科手术机器人，未来这些企业如何发展值得关注。例如微创医疗自主研发的首款国产四臂腔镜手术机器人图迈已经获得了NMPA的批准上市。
“在手术机器人方面，中国企业可以结合本土市场的优势，在融入AI智能化等方面发挥创新能力。”蒋腾飞对第一财经记者表示。
