6月14日，上海英诺伟医疗器械股份有限公司（以下简称“英诺伟”）向港交所提交上市申请，高盛亚洲公司、中国国际金融香港证券为联席保荐人。

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成立于2009年的英诺伟医疗，是一家非血管介入手术整合解决方案提供商，能够提供适用于包括泌尿外科、消化科、肝胆外科、呼吸科、胸外科、耳鼻喉科、妇科及普外科的所有进行非血管介入手术的主要医学专科有源医疗器械、内窥镜及无源耗材整合解决方案。

按照此前2022年11月8日、4月29日两次递交材料来算，这已经是英诺伟医疗第三次递表港交所。

亏损持续扩大

2019年到2021年底三年间，英诺伟先后完成六轮融资，包括1.1亿元A1轮、3000万元A2轮、3000万元B1轮、3000万元B2轮、4.375亿元C1轮和2.5亿元C2轮融资，合计约8.875亿元，于最后一轮C2轮融资后公司估值达到62.5亿元。

接近9亿的融资金额，对英诺伟来说是不少的数额，毕竟根据招股书披露的数据，2022年英诺伟的营收就只有3.4亿。2021年的营收为人民币2.55亿元，同比增加33.5%。

然而这些数额，在高达13亿的亏损数字面前，都显得有些杯水车薪。截至2021年及2022年12月31日，英诺伟的负债净额分别为人民币12.11亿元及人民币13.03亿元。截至2021年12月31日，公司录得流动资产净额人民币1.7亿元，而截至2022年12月31日，流动负债净额人民币14.83亿元。

对于亏损，英诺伟在招股书中表示，于过往及于2021年及2022年，尽管公司已自已商业化产品产生收入，但仍产生了净亏损，主要是由于企业投入大量财务资源建立业务基础、打造产品及研发、制造以及销售及营销能力。

根据招股书披露，英诺伟拥有36款产品在中国、美国、欧盟及日本获批，包括五种有源医疗器械、两种核心产品：等离子手术设备(NW-100)及一次性使用电圈套器、九种内窥镜及相关产品以及22种无源耗材。

从销售角度来看，如今英诺伟的主营产品主要为内窥镜及无缘耗材，其中，一次性内窥镜在中国的出厂价一般介乎约人民币1060元至人民币2630元，2022年的销售额为1.83亿，收入占比为54%；无源耗材主要涵盖五大产品类别，即导丝、球囊导管、取石网篮、封堵导管及鞘管，销售额1.53亿，收入占比45%。

而从研发角度看，根据招股书数据，2021年及2022年，英诺伟的研发成本分别为人民币2.9亿元及人民币1.41亿元，其中大部分归属于以股份为基础的薪酬开支。2021年及2022年各年的研发成本分别占经营开支总额（即销售及分销开支、研发成本及行政开支总额）的47.8%及50.2%。

同期，核心产品有关的研发成本分别为人民币810万元及人民币940万元，分别占研发成本总额（不包括与研发人员股权激励有关的以股份为基础的薪酬）的17.7%及14.0%，而英诺伟等离子电外科手术设备应占的研发成本（包括核心产品的研发成本）分别为人民币1300万元及人民币1520万元，分别占研发成本总额（不包括与研发人员股权激励有关的以股份为基础的薪酬）的28.6%及22.7%。

从研发和销售的比率来看，英诺伟的商业化进度还未能及时补足研发“烧钱”的速度，不仅如此，非血管介入手术医疗器械行业的技术更新迭代很快，英诺伟为了跟上行业的发展，未来还会更多地在研发上加大投入，导致企业的亏损数额不断增加。

英诺伟在招股书中也直接表示，未来几年可能会持续产生净亏损，主要归因于因研发活动的扩大、商业化努力以及按公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的公允价值亏损而导致的巨额运营开支。

核心产品仍未盈利

英诺伟主营的有源医疗器械、内窥镜及无源耗材是非血管介入手术中最常用的医疗器械。

非血管介入手术指通过人体自然腔道或通过人体的小切口接近病灶而无需进入血管系统（即血管）的微创手术。借助造影机及内窥镜或导管，外科医生能够展开非血管治疗或活检。

随着健康意识提升、非血管疾病发病率趋高、非血管介入手术取得技术进步及对非血管介入手术的偏好较开放性手术日益上升，全球已进行的非血管介入手术数量由2016年的7710万例稳步增长至2022年的1.25亿万例，复合年增长率为8.4%，并预期于2030年将达致2.56亿例，自2022年起复合年增长率为9.4%。

而中国进行的非血管介入手术数量由2016年的2110万例增长至2022年的3760万例，复合年增长率为10.1%，并预期将继续强劲增长，自2022年起按11.4%的复合年增长率增长至2030年的8900万例。

非血管介入手术医疗器械行业虽然是一片蓝海，但是行业竞争激烈且分散。主要等离子医疗器械公司包括Smith&Nephew、KarlStorz、Medtronic、J&J、Olympus、RichardWolf等。英诺伟的核心产品仅针对整个等离子医疗器械市场（即等离子体电外科医疗器械市场）的小部分。

而且不能忽视的是，如今英诺伟核心产品却不是销售额扛大头的主要产品。核心研发的有源医疗器械（包括一次性使用高频乳头切开刀及一次性热活检钳），所得收入分别为人民币280万元及人民币340万元，仅占各期间总收入1.1%及1.0%。

在中国市场，英诺伟的主要产品一次性使用电圈套器于2021年7月就向国家药监局提交第三类医疗器械证书申请，于2022年7月完成并通过技术审查，最终在2022年8月取得第三类医疗器械注册证。

截至招股书提交日期，除了英诺伟的一次性使用电圈套器及等离子手术设备(NW-100)外，中国并无获批准的用于消化科介入手术的等离子手术设备和有源耗材。其一次性使用电圈套器及等离子手术设备(NW-100)为中国及全球首款获批用于消化科介入手术的等离子体电外科医疗器械。

非血管介入手术医疗器械及技术正在迅速发展，能否跟上技术的迭代，抓住行业发展的红利，是未来英诺伟能否实现扭亏为盈的关键。